クライオ脂肪溶解療法は人々を誤解させ、その効能を誇張する可能性があり、違法となる可能性がある。

一部の医療美容クリニックでは、「脂肪を冷凍する」機器でウエストや腹部の脂肪を除去できると主張しており、多くの人が試してみようとしている。保健省は、「脂肪を凍らせる」ことができると主張する機器は、実際には近年保健省が認可した「皮膚冷却システム」であると指摘した。もともと脂肪除去には使えないと規定されていました。今年11月23日に「腰と腹部の脂肪層の厚みを減らすのを助ける」という新たな効能が追加されるまで、この薬の使用は承認されていなかった。しかし、事業者が「脂肪を凍らせる」という名目で機器の効果を誇張した場合、医療法第103条に違反し、5万～25万台湾ドルの罰金が科せられる可能性がある。

一部の医療美容クリニックでは「脂肪冷却」という名称で商品を販売しており、効果を誇張して消費者を誤解させている疑いがある。 （撮影：黄志文）

市場に出回っている多くの医療美容クリニックは、「クライオ脂肪溶解法」という名前を使用して、腹部の脂肪を除去する効果を宣伝しています。衛生部食品医薬品局医療用化粧品グループの検査登録課長である葉旭慧氏は、今年11月23日に業界の「皮膚冷却システム」を搭載した医療機器の審査申請が承認されたと述べた（衛生部医療機器入力番号024226）。従来のレーザー治療後の皮膚温度を下げるという効能に加え、「ウエストと腹部の脂肪層の厚みを減らす補助」という新たな効能が取扱説明書に追加され、本装置がウエストと腹部の脂肪を減らす補助に使用できることが示されました。

台北市衛生局食品医薬品管理局局長の陳立奇氏は、「冷却脂肪溶解」の文字通りの解釈は「腰や腹部の脂肪層の厚みを減らすのを助ける」とは異なっており、「冷却脂肪溶解」は脂肪を完全に除去できると誤解させる可能性があるが、実際には表面の脂肪を減らすだけだと指摘した。広告に「クライオ脂肪溶解」という言葉を使用する事業者は、誇張の疑いを避けるために衛生局に医療機器広告審査を申請することが推奨されており、医療法第103条に従って5万～25万台湾ドルの罰金が科せられる可能性がある。

葉旭慧課長は、「脂肪を凍らせる」と主張する医療機器は、実際には「皮膚冷却システム」として審査されていると付け加えた。適応症には「ウエストと腹部の脂肪層の厚みを減らすのを助ける」ことが含まれていますが、この装置の主な用途は依然として「皮膚科のレーザー治療中に皮膚温度を下げ、痛みや熱による損傷を和らげるために使用できる」ことと「一時的に局所的な鎮痛効果を生み出し、皮膚の不快感を軽減する」ことです。