減量に朗報です！ FDAが経口減量薬ベルビックを承認

簡単にダイエットしたい方に朗報です！米食品医薬品局（FDA）は27日、「ベルビック」と呼ばれる減量薬の合法的な販売を正式に許可した。これは、13年前の「ゼニカル」に続いて、米国政府によって正式に承認された2番目の経口減量薬です。臨床効果は乏しいものの、明らかな副作用がなく、これが FDA 承認の鍵となっています。

ロイター通信の最新ニュースによると、米国のアリーナ・ファーマシューティカルズ社が製造する減量薬「ベルビック」は、動物実験で腫瘍形成の懸念が生じたとして、2010年にFDAに承認申請が却下された。その後、製薬会社は懸念が存在しないことを証明する人体実験の結果を提示したため、この薬は承認され、2013年に米国で正式に発売される予定です。

米国FDAは、2番目の経口減量薬「ベルビック」の発売を正式に承認した。この代替の「小さな青い錠剤」は、簡単に体重を減らしたい人にとって間違いなく恩恵となるでしょう。 （写真／英国BBCより）

FDAが発表した報告書によると、ベルビックには心臓病を引き起こす化学物質を「活性化」する作用はないという。代わりに、「異なるアプローチを採用」し、食欲や満腹感を抑えるメッセージを脳が早めに発出できるようにして、食物摂取量と体重を減らす。

アリーナ・ファーマシューティカルズ社が実施したヒト臨床試験では、被験者はベルビックを1年間服用した後、平均で体重が3～3.7％減少し、糖尿病のない患者の47％は5％も減少した。効果は比較的穏やかでしたが、FDA が定めた基準を満たしていました。しかし、被験者が薬を3か月服用した後、期待された体重の5％が減らなかった場合は、薬が期待通りに効いていないことを意味し、服用を続けると体に害を及ぼす可能性があるため、すぐに服用を中止する必要があります。

米国は世界有数の「肥満大国」であり、人口の最大35%が病的肥満である。 BMI が 30 を超える人にとって、食事と運動で減量を達成することは不可能であるため、経口減量薬の需要はかなりあります。 1997年、FDAは「フェンフェン」と呼ばれる人気の減量薬の販売を禁止する通達を発行した。長期使用により心臓弁が損傷し、心臓発作のリスクが高まる可能性があるからだ。