FDA: 緑色食物繊維成分の安全性を再評価

今年4月に衛生福利部から健康食品の認証を受けたばかりの「グリーン食物繊維カプセル」は、タオ・ジンインの宣伝で売れ行きが好調で、売上高4億台湾ドル以上を売り上げた。しかし、アロイン含有量が基準の1,770倍を超え、使用者に重度の下痢を引き起こしたことが本日メディアで明らかになり、物議を醸している。食品医薬品局は、アロイン含有量の問題に関して、業界に追加の実験情報やその他の関連情報を提供するよう求めていると述べた。原材料の安全性が明らかになるまで、業界は予防的に製品を棚から撤去し、販売を継続してはならない。

国産健康食品は検査登録管理システムを採用しており、事業者は工程品質管理と科学的検証情報を提出し、保健福祉部に申請しなければなりません。

グリーンダイエットファイバーは健康食品認証を取得しました。食品医薬品局：安全性評価を満たしています

食品医薬品安全処は、健康食品は検査登録管理システムの対象であり、事業者は工程品質管理や科学的検証などの情報を提出し、保健福祉部に申請しなければならないと述べた。保健福祉省は「健康食品検討グループ」を設立し、食品科学、栄養学、生化学、毒物学、薬学、医学の分野の専門家や学者を審査委員として雇用し、製品の全体的な配合とすべての成分の安全性と有効性を評価しました。

「グリーン食物繊維カプセル」製品は、添付の「遺伝毒性試験」および「28日間混餌投与毒性試験」などの安全性評価報告書に基づき審査を受け、「効能評価」および「安定性評価」の審査も通過し、2014年4月18日に「厚生省食品許可番号 A00255」を取得しました。

アロエベラの基準値超過で議論、専門家会議再開で再評価へ

明確にすべき2つの重要なポイント：アロエベラの原料は合法的に皮を剥かれているか？濃縮抽出技術は大丈夫でしょうか？

グリーン食物繊維カプセルのアロイン含有量について、食品医薬品局は、「食品に使用可能な原材料の編集リスト」によると、アロエベラの原材料は完全に皮をむいた後に食品加工に使用でき、アロエベラを含む製品は販売時に「妊婦は食べないでください」という警告ラベルを付けなければならないと述べています。テスト製品に「アロイン」が含まれていないことを示す信頼できる組織の分析証明書がある場合は、「妊婦は食べないでください」という警告を免除できます。製品の包装ラベルには、規定に従って「妊婦は摂取しないでください」という警告が注釈されており、関連法規に準拠しています。

緑色食物繊維アロエシンが引き起こした論争を受けて、食品医薬品局は、失業者が追加の裏付け文書を提出した後、再評価のための専門家会議を招集すると発表した。

摂取後の下痢がアロエシンの過剰摂取と関係しているという消費者の疑いについては、食品医薬品局は、現在、国内外で食品中のアロエシンの制限基準はないが、皮をむいたアロエベラの葉の果肉は食品の原料として使用でき、その工程で微量のアロエシンが食品に残留する可能性があると述べた。

当社は業界に対し、原材料や安全性に関する追加情報の提供を要請しましたが、何も得られませんでした。

これを受けて、食品医薬品安全処は健康食品管理法第9条に基づき、認可された健康食品の再評価を行った。これまでグリーン食物繊維企業に原材料や安全性に関する追加情報の提供を求めたが、今のところ受け取っていない。情報を受け取れば、専門家による検討会議を開催し、状況を評価する。明らかにすべき重要な点には、企業が適格な皮むきアロエベラ葉パルプを使用しているかどうかや、濃縮抽出技術を加工しているかどうかなどが含まれる。

「グリーン食物繊維カプセル」の原材料に関する疑惑が解明されるまで、この製品は店頭に並ぶことはできなくなる可能性があります。評価に問題があれば、「リトルグリーンマン」健康食品認証は取り消される。